輕舟藥物球囊羊城收獲贊譽 6年與30秒展現中國力量與中國自信
十里長堤花爛漫,千年名邑景蔥蘢。4月4日至8日,2018中國南方國際心血管病學術會議(簡稱:南方會)、2018中國醫師協會心血管內科醫師年會在羊城廣州開啟,兩大會議相交生輝。作為國際首個批準用于冠狀動脈分叉變病的藥物洗脫球囊導管,輕舟藥物球囊繼第十六屆中國介入心臟病學大會后,再次得到了與會醫師和專家們的一致好評。專家們紛紛表示,輕舟藥物球囊作為我國首個自主創新研發的冠脈藥物球囊,將為臨床急需的分叉病變治療提供了新的治療策略,產品的研發和上市的過程無不展現著中國力量和中國自信。
在這兩大全國重磅醫療會議期間,輕舟藥物球囊成為幾大研討會和論壇中被提及的話題,其在臨床應用上的第一步成績單被稱贊為“極其漂亮和精彩的”。從研發到上市,遼寧垠藝生物科技股份有限公司經歷了6年的臥薪嘗膽,在眾多手術醫師的口中,輕舟Bingo藥物球囊具備出色的推送性,為術者提供更舒適的推送手感,提高了手術成功率。
據悉,作為國內心血管學術界的權威會議,南方會已走過了20個初秋冬夏。廣東省人民醫院、廣東省心血管病研究所血管病診療中心主任、血管病二科主任羅建方教授是2018南方會的組織者之一,會議期間需要在支持、講者和討論者三個角色不斷切換,他表示:“最近幾年,國內心血管醫療水平的提升速度很快,一些技術領域已經超越了歐美國家。一方面,我們還要不斷學習和研究;另一方面,是我們需要與像垠藝生物這樣的企業加強交流,共同的進步,為患者帶來更好的產品,更高的醫療水平。這是我個人的追求,這肯定也是中國醫療屆的共同心聲。”
羅建方教授從醫近30年,曾主持數項省部級研究課題,發表論文100余篇,其中SCI論著10余篇,獲發明專利3項,在業界享有盛譽。談及輕舟Bingo藥物球囊,他給予了高度評價:“這一款藥物球囊有一個清晰的符號,它是中國制造,更是中國創造,值得我們國人驕傲。在技術層面和臨床層面,它的表現已經可以匹敵進口產品,在通過性和性價比方面,更是已經超越了進口產品。”
為了能夠讓這一“介入無植入”理念的臨床成功應用更為直觀,具有交流和進步空間,7日下午,廣東省人民醫院心內科主任醫師劉媛教授通過使用輕舟藥物球囊為患者進行了手術。手術地點位于廣東省人民醫院,大會上可以通過實時視頻傳輸,將手術全過程同步直播。患者為男性,55歲,患糖尿病10年,伴有胸疼,心悸2個月,冠脈造影顯示:回旋支狹窄程度80%,右冠狀動脈狹窄程度85%。劉媛教授手術中共使用3條藥物球囊,右冠2條,回旋支1條,手術成功,每條藥物球囊送到狹窄病變處,擴張、貼壁、靶向給藥僅用30秒至60秒。
走下手術臺,劉媛教授在接受來自全國各地記者采訪時表示:“手術后我問患者,感覺怎么樣?他的回答是,好像睡了一覺,沒有任何不適。就我個人而言,在使用輕舟藥物球囊時,能感受到它的通過性很好,甚至要好于國外的產品。這是實實在在的感受。另外,我也希望垠藝公司的產品可以不斷推陳出新,超越進行產品,為中國乃至世界的患者更好服務。”
經皮冠狀動脈介入治療(PCI)歷經了幾代藥物洗脫支架的應用,顯著降低了術后血管病變處一年內的再狹窄發生率,但由藥物洗脫支架置入帶來的相關問題無法得到有效的解決,如聚合物和金屬支架本身引起的慢性炎癥刺激、晚期支架血栓、晚期再狹窄、長期服用抗凝藥物以及局部血管生理功能喪失等。藥物涂層球囊開創了冠脈介入新的治療理念——介入無植入:通過球囊擴張將表面攜帶的抗增殖藥物(紫杉醇)釋放至血管壁內,抑制血管平滑肌細胞增殖及內膜增生。該術式無金屬置入物和聚合物殘留體內,有利于減少血栓形成、避免長期置入物帶來的系列問題。
由遼寧垠藝生物科技股份有限公司自主研發及生產的輕舟Bingo藥物球囊,于2017年12月6日獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批準上市。該產品為國際首個批準用于冠狀動脈分叉病變的藥物洗脫球囊導管,,該產品主要由普通球囊平臺加載藥物構成,載藥穩定,藥物生物利用度高。同時,精良的涂層工藝可確保藥物快速均勻地釋放至病變部位,一次短暫的接觸(30~60秒)便能有效發揮抑制血管內膜增殖作用。
遼寧垠藝生物科技股份有限公司將始終以“創建一個屬于中國人自己的品牌”為己任,為國家民族大健康產業的發展不懈努力。過去10年,垠藝已經自主開發并成功注冊了冠狀動脈血管支架、冠脈支架輸送系統、PTCA球囊擴張導管、造影導管等冠狀動脈血管介入治療系列產品。輕舟藥物球囊的成功上市更進一步展現了我國科技創新的無限魅力,“心無旁物,暢通無阻”,相信輕舟藥物球囊未來在治療分叉病變、支架內再狹窄病變、小血管病變等方面將有廣闊的應用前景。(薛峰)
編輯: 賈鐵生