SERY臨床研究3年結題答謝會在上海召開


SERY臨床研究(垠藝®無聚合物微盲孔載藥紫杉醇冠脈支架安全性和療效多中心注冊研究)3年結題答謝會于2012年11月23日下午18:00-19:00在上海斯格威鉑爾曼大酒店成功舉辦。研究發起單位——遼寧生物醫學材料研發中心有限公司擔任了此次答謝會的組織方,上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、廣州軍區總醫院、廣州醫學院附屬第一醫院、大連醫科大學附屬第一醫院(排名不分先后)等14家臨床參加單位的有關負責人出席了活動。


答謝會首先由沈衛峰教授致歡迎詞。作為主要研究者之一,沈教授回顧了SERY研究3年歷程,對所有參與SERY研究的單位所作出的努力表示感謝。同時,沈衛峰教授對垠藝®無聚合物微盲孔載藥紫杉醇冠脈支架的安全性及療效給予了積極的肯定。

隨后張瑞巖教授向與會者介紹了SERY研究三年隨訪數據:靶病變血運重建率:12個月—4.46%;24個月—5.64%;36個月—5.92%。血栓事件發生率(ARC定義確診的):12個月—0.48;24個月—0.53%;36個月—0.51%。研究顯示垠藝®支架無聚合物微盲孔載藥冠脈支架可以在有效控制再狹窄的基礎上提高支架內皮化及功能化速度,沒有永久聚合物涂層藥物支架的晚期追趕、晚期血栓等風險,能為患者帶來長期安全。

遼寧生物醫學材料研發中心有限公司副總裁王為教授代表公司總裁董何彥教授向參與SERY研究的所有單位表示了衷心的感謝,并介紹了公司產品研發和臨床應用最新進展,其中垠藝®球囊擴張導管在今年5月份取得了SFDA產品注冊證書,該球囊在結構和規格上進行了創新設計,功能上可滿足預擴張和高壓后擴張雙重應用需求。另外公司還有6種產品正在進行臨床實驗或設計開發中。

SERY研究背景介紹
垠藝®無聚合物微盲孔載藥(紫杉醇)冠脈支架是國內第一個上市的無聚合物涂層藥物支架,SERY研究是垠藝®支架2007年投放市場后啟動的國際上入選病例最多的無聚合物涂層藥物支架臨床研究,入選患者1045例,植入1713個支架。同時也是國內首個關于無聚合物涂層藥物支架的臨床研究,于2008年啟動,在全國27家中心的共同努力下,至2012年9月完成所有病例三年隨訪,并于2012年10月13日在第二十三屆長城國際心臟病學會議上,由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院張瑞巖教授首次公布三年隨訪結果。
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