垠藝無(wú)聚合物載藥冠脈支架急診PCI臨床研究啟動(dòng)會(huì)召開(kāi)
由北京朝陽(yáng)醫(yī)院王樂(lè)豐教授主持的“垠藝®無(wú)聚合物載藥冠脈支架與雷帕霉素涂層藥物洗脫支架急診PCI的多中心、隨機(jī)對(duì)照臨床研究”啟動(dòng)會(huì)于2013年4月27日晚在山西太原麗華大酒店召開(kāi)。
共有來(lái)自全國(guó)9家心臟中心的11位專家代表出席了本次會(huì)議。會(huì)上，北京朝陽(yáng)醫(yī)院夏坤副教授向與會(huì)者解讀了垠藝®支架急診PCI臨床研究方案，并由王樂(lè)豐教授針對(duì)與會(huì)者關(guān)于方案實(shí)施細(xì)節(jié)的問(wèn)題做了進(jìn)一步解答。
急性心梗多為較大面積缺血造成，多數(shù)為大血管、主干病變，需要支撐力強(qiáng)、未來(lái)安全的支架。垠藝®無(wú)聚合物微盲孔載藥（紫杉醇）冠脈支架是目前市場(chǎng)在售支架中支撐性非常優(yōu)秀的支架，而且由于不存在聚合物的刺激，對(duì)于因斑塊破裂而導(dǎo)致的急性心梗，能有效降低植入支架對(duì)破裂口的刺激，加速內(nèi)膜愈合，因此垠藝®支架可能更適合于急診PCI。
垠藝®支架急診PCI臨床研究的主要目的是通過(guò)與雷帕霉素涂層藥物洗脫支架對(duì)比，評(píng)價(jià)垠藝®無(wú)聚合物微盲孔載藥（紫杉醇）冠脈支架在治療急診冠狀動(dòng)脈病變方面的非劣效性。試驗(yàn)采用多中心、隨機(jī)對(duì)照方法，計(jì)劃入選患者1584例，以3:1的比例通過(guò)中心隨機(jī)分組為垠藝®支架（試驗(yàn)組）和雷帕霉素涂層藥物洗脫支架（對(duì)照組），對(duì)所有入選患者在支架植入后30天、180天、365天時(shí)進(jìn)行臨床隨訪，以1年隨訪所獲得的i-TLR為主要研究終點(diǎn)。
